青海出台措施加強藥品生産監管 促醫藥産業高質量發展
中新網西甯3月6日電(祁增蓓) 記者6日從青海省藥品監督管理局獲悉,爲促進醫藥産業高質量發展,日前,該局結合青海省醫藥産業發展實際,出台《關于提升藥品監管效能促進我省醫藥産業高質量發展的若幹措施》(以下簡稱《措施》),從提升監管服務質效、優化審評審批流程、推動醫藥企業做大做強、服務産業基地發展等4個方面提出了19項具體措施。 據悉,《措施》涵蓋藥品、醫療器械、化妝品的研發、生産、流通各環節,突出優化審批程序、簡化辦事流程、強化服務理念,旨在解決醫藥企業在初創和生産經營過程中面臨的困難,提升政務服務便利化、加大政策創新制度化、主動融入企業發展常态化,實現醫藥産業研發生産質量水平和核心競争力明顯提升,區域布局和産業結構進一步優化,促進青海省醫藥産業高質量發展。 青海省藥品監督管理局辦公室副主任陳亮介紹,近年來,青海省藥品監督管理局堅持寓服務于監管中,持續提高監管效能,将涉企許可事項全部納入“證照分離”改革全覆蓋事項清單,并印發《青海省第三方藥品現代物流技術指南》,引導市場向集約化、規模化方向發展,通過提前介入、全程指導、優化審評審批流程及注冊許可程序,實現了青海省近十年新藥獲批的曆史性突破。 特别是2023年,青海省受理并獲準醫療器械産品注冊申請和生産許可較上年增長130%,全省醫療器械産值由千萬級躍升至超億級;醫藥制造業較上年增長21.7%,中藏藥産業穩步發展,中成藥産量2056噸,較上年增長24.6%,銷售過億單品種達4個。 “我省藥品産業規模逐步擴大,創新能力明顯增強,産品創新實現突破,中藏藥特色産業集群初見規模。”陳亮表示,青海省藥品監督管理局将持續推動《措施》的落實落地,進一步推進技術創新、産品創新和服務模式創新,爲加快構建現代醫藥産業體系,做大做強醫藥産業。(完) 責任編輯:董勇_GD002 |
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